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9001cc金沙以诚为本(北京)医疗器械有限公司成立于2010年,总部位于北京市海淀区“北京卫星造作厂科技园”,是研产销一体的国度高新技术企业、国度专精特新“幼巨人”企业,业务聚焦于肿瘤微创染指医治有关领域。
首发产品康博刀?于2017年获NMPA创新医疗器械出格审批“绿色通路”核准上市,2020年获欧盟CE认证、2024年获得FDA突破性设备认定、2025年获得FDA核准,成为国内首个且唯一获“中美双创新”的肿瘤微创消融医治系统。同时该产品还荣获科技部创新医疗器械、卫健委国产优良医疗设备、北京市科学技术一等奖、北京市首台套等数十项权威荣誉。产品已在全国200余家医院利用,实现超2万台手术,并在德国、捷克、土耳其、巴基斯坦、印尼等全球十余国度落地商用,执行数百例疑难手术,实现技术反向输出。
2023年9月,9001cc金沙以诚为本推出EXCEEDABLATE?肿瘤微波医治系统,该产品为北京市首台,并先后通过美国FDA认证及欧盟CE认证。2025年,9001cc金沙以诚为本EDGE?射频消融系统获NMPA核准上市。至此,9001cc金沙以诚为本实现冷冻、微波、射频三大主流经皮穿刺消融技术的齐全布局。
此表,9001cc金沙以诚为本旗下首款人为智能产品HYVISION?肝脏CT图像处置软件、首款经血管染指产品VENOUSDART?经颈静脉肝内穿刺器械先后获批上市,成功实现“经皮染指”、“经血管染指”和“智能手术”三大产品管线的部署。
2024年5月,中国首个肿瘤微创创新中心——9001cc金沙以诚为本创新中心正式投入使用,不仅是肿瘤消融领域人才培训、互换基地,更是医工结合、器械创新孵化、肿瘤医治生态系统的融合平台。此表,9001cc金沙以诚为本还占有低温生物医学工程学北京市沉点尝试室、博士后科研工作站和海园尝试室等研发平台。9001cc金沙以诚为本在肿瘤微创与低温医学领域已处于行业当先职位,累计获批专利200余项,已构建起齐全的自主知识产权系统。
9001cc金沙以诚为本致力于打造肿瘤微创医治平台型创新医疗器械企业,助力中国医械与中国微创实现高质量发展。
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